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高質量研究助力一致性評價,合作企業MAH新獲批即趕上新輪集釆
濟群醫藥為各個品種成立專項研究項目組,項目負責人、項目經理均有近10多年研發經驗,根據質量源于設計的理念,設計了全面系統的研究方案,對參比制劑進行反向剖析,采用與參比制劑一致的輔料類型及用量,對處方、工藝參數進行了深入的實驗室研究,并協助在生產線上完成工業化工藝驗證、清潔驗證等工作;質量控制方面,重點關注pH、有關物質、元素雜質、含量等關鍵質量指標,與參比制劑進行全面的質量對比、配伍考察、低溫凍融、穩定性等研究。研究數據完善合規!質量提升的同時,充分考慮各委托人對于成本控制訴求,力爭給客戶在集采談判中獲得更多空間。
19
2022
/
07
2022年度江蘇省研究生工作站的申報公示
根據江蘇省教育廳、江蘇省科技廳《關于做好2022年江蘇省研究生工作站和江蘇省優秀研究生工作站示范基地申報的通知》(蘇教辦研函〔2022〕2號)要求,我司2022年度預與中國藥科大學共同申報江蘇省研究生工作站。現將相關申報信息進行公示。
14
2020新春致辭
進入2019年以來,醫藥行業面臨著產業升級、政策多變、要求提高、價格管控等等一系列的壓力與挑戰,許多同行企業紛紛轉型,值此歲暮新春,濟群人當整理心情,相互攜手,以更加飽滿的熱情投身創造,實現人生價值!
2020
01
市科技局、江寧區政府領導一行蒞臨我司調研指導
2019年12月15日,南京市科學技術局洪局長帶隊調研南京濟群醫藥科技股份有限公司,細致了解我司的發展運營情況,協調解決企業發展訴求,江寧區繆區長等相關負責同志陪同調研。我司李戰董事長、霍立茹總經理等高層管理團隊,以及相關部門負責人參與了交流會議。
18
2019
12
濟群醫藥:失眠新藥GP-21401獲得Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗批件
濟群醫藥新版網站正式上線!
27
2018
06
公司喜獲“南京321人才計劃”資助
2014年4月30日,公司具有獨立自主產權的“氨基磷酸酯化鳥嘌呤核苷酸抗乙肝藥物JQ-301“項目成功通過審核,獲得2013年度南京市321科技人才計劃資助。
24
05
公司承接各類技術服務、注冊咨詢等業務,歡迎來電洽談
公司研發實力雄厚,學科設置齊全,合成、藥理、制劑、分析等部門均有配備有經驗豐富的學科帶頭人,試驗室設施完善。公司建立了完善的組織管理和項目管理制度,團隊成員均有多年創新藥研發經驗,均有多年大型醫藥研發企業的工作經驗,熟悉創新藥研發及申報流程和政策法規,協作能力強。
地址:江蘇省南京市江寧區龍眠大道568號南京生命科技創新園
手機:025-83326929
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